• tag_banner

Standaarde vir Chinese kruieekstrakte

Die oorgrote meerderheid van die tradisionele uittreksels uit Chinese medisyne word hoofsaaklik uitgevoer. Dit kan verband hou met die feit dat daar steeds baie verskille bestaan ​​in die sienings van uittreksels uit Chinese medisyne oor uittreksels uit Chinese medisyne. Baie mense dink dat uittreksels uit Chinese medisyne baie verskil van tradisionele afkookstukke vir Chinese medisyne. Dit is 'n tradisionele Chinese medisyne, want daar is baie subtiele chemiese reaksies in die proses om tradisionele Chinese medisyne te ontkook. Dit is 'n effek wat nie bereik kan word wanneer die tradisionele Chinese medisyne-uittreksel gemeng word nie. In werklikheid het die navorsing van die Guangdong Yifang-onderneming oor tradisionele Chinese medisyne-korrels bewys dat Chinese medisyne-uittreksels die meeste kenmerke van Chinese medisyne kan handhaaf. Op dieselfde tyd, met die bevordering van tegnologie, het die effektiewe bestanddele van Chinese medisyne duidelik geword. Die standaard van Chinese medisyne in die Chinese farmakopee is ter verwysing, ons moet so gou as moontlik die voorlopige standaarde van uittreksels uit Chinese medisyne kan formuleer wat aan die kenmerke van Chinese medisyne voldoen en deur die wêreld aanvaar word, en in die proses van implementering. Dit strook ook met die huidige wet op die ontwikkeling van plante.
Die standaardisering en verbetering van tradisionele Chinese medisyne-uittreksels bly relatief agter. Met die implementering en voortdurende bevordering van my land se verbeteringsplan vir dwelmstandaarde, is die nasionale geneesmiddelstandaardstelsel aanvanklik vasgestel, is die tempo van die konstruksie van medisyne-regulasies versnel, en die bestuur van die geneesmiddelstandaard het meer gestandaardiseer en verbeter. Die standaardisering van uittreksels uit die tradisionele Chinese medisyne bly egter steeds agter, hoofsaaklik in die volgende aspekte:

① Die standaard is nie vasgestel nie. Uittreksels uit Chinese medisyne is belangrike grondstowwe vir die vervaardiging van Chinese patentmedisyne. Volgens statistieke gebruik ongeveer 29,8% van Chinese patentmedisyne uittreksels uit Chinese medisyne, maar daar is nog steeds enkele Chinese medisyne-uittreksels wat nog nie nasionale standaarde daargestel het nie. Vanweë die gebrek aan statutêre standaarde word standaarde aan die vraagkant en korporatiewe standaarde meestal aanvaar in produksie- en sakebedrywighede, en die kwaliteitsklousules in die kontrak word as basis vir die lewering van produkte gebruik, en die inspeksiemetodes vir kwaliteit van die produk is nogal verwarrend.

② Die standaard is nie perfek nie. Die volledige standaarditems is die basis vir effektiewe beheer van die kwaliteit van uittreksels uit Chinese medisyne. Vanweë die langdurige bekendmaking van die standaarde vir sommige Chinese medisyne-uittreksels, is die standaarditems egter nie perfek nie. Sommige ou standaarde vir die tradisionele Chinese medisyne-uittreksel het byvoorbeeld geen beperkings op plaagdoderresidue en artikels vir die bepaling van swaarmetale nie, sommige het geen toetsstandaarde vir hulpmiddels nie, en sommige het nie mikrobiese limietkontroles nie.

③ Onreëlmatighede in standaarde. Daar is baie standaarde vir uittreksels uit Chinese medisyne, en daar is onreëlmatighede in die benaming, voorbereidingsmetodes, eienskappe en inspeksies. Sommige tradisionele uittreksels uit Chinese medisyne het dieselfde naam, maar verskillende voorbereidingsmetodes. As u die uittreksel van Scutellaria baicalensis Georgi as voorbeeld neem, verskyn dit 12 keer in die 2010-uitgawe van die Chinese farmakopee en in die "Voorskrifte van tradisionele Chinese medisyne". , “Finale pH-waarde voor droging”, “Oplossing vir die was van ruprodukte” en ander belangrike prosesparameters wat die kwaliteit van finale produkte beïnvloed, is heel anders, wat maklik verwarring in die produksie en gebruik kan veroorsaak.

④ Die standaardvlak is ongelyk. Die standaardvlak van uittreksels uit die tradisionele Chinese medisyne wat in die vorm van nuwe geneesmiddels goedgekeur is en in die Chinese farmakopee opgeneem is, is relatief hoog. Ander tradisionele uittreksels uit Chinese medisyne het egter steeds probleme soos onvoldoende tegnologie en gebrek aan kerntegnologie. Daarbenewens is die meeste Chinese vervaardigers van medisyne-uittreksels klein ondernemings met 'n relatiewe swak tegniese vlak en produksievermoë. Hulle optimaliseer en ondersoek selde die produksieproses van die produk ernstig, en ontbreek diepgaande produkontwikkeling, wat lei tot 'n relatiewe lae produksietegnologiedrempel vir Chinese medisyne-uittreksels. Lae en wanordelike mededinging in die mark.

⑤ Die standaard word nie uitgeskakel nie. Vanweë die gebrek aan middele om die implementering van standaarde vir die uittreksel van Chinese medisyne te evalueer, word sommige standaarde vir Chinese medisyne-uittreksels “lewendig maar nie sterf nie”, sodat sommige standaarde wat nog jare lank nie opgedateer of hersien word nie, steeds gebruik word, en daar is 'n dringende behoefte om 'n standaard eliminasie-meganisme daar te stel


Plaas tyd: Sep-14-2020